Canada: Tòa Phúc thẩm Liên bang xác nhận BYOOVIZ  gây nhầm lẫn với BEOVU  của Novartis.

Ngày 28/11/2025, Tòa Phúc thẩm Liên bang (FCA) đã giữ nguyên lệnh cấm sử dụng nhãn hiệu “BYOOVIZ” cho một loại thuốc sinh học tương tự dùng trong nhãn khoa,  tái khẳng định phán quyết của thẩm phán sơ thẩm rằng nhãn hiệu này có khả năng gây nhầm lẫn với nhãn hiệu “BEOVU” đã được đăng ký của Novartis (vụ Samsung Bioepis kiện Novartis, 2025 FCA 212. Như vậy, FCA đã bác bỏ các kháng cáo do Samsung và Biogen đệ trình và cấm họ sử dụng nhãn hiệu “BYOOVIZ” tại Canada.

Lệnh cấm sử dụng nêu trên được ban hành tại quyết định ngày 12/1/2024 của Tòa án Liên bang xét xử sơ thẩm đơn khởi kiện của Novartis, kết luận rằng việc Samsung và Biogen sử dụng nhãn hiệu “BYOOVIZ” là xâm phạm nhãn hiệu “BEOVU” của Novartis và là hành vi cạnh tranh không lành mạnh[1].

Vấn đề trọng tâm của kháng cáo là liệu bệnh nhân có nên được coi là người tiêu dùng có liên quan khi phân tích khả năng gây nhầm lẫn hay không?.

Samsung và Biogen lập luận rằng chỉ bác sĩ nhãn khoa và dược sĩ mới được coi là người tiêu dùng có liên quan, còn bệnh nhân thì không thuộc đối tượng này vì không tiếp xúc với nhãn hiệu “BYOOVIZ” được in trên bao bì thuốc. Họ cho rằng Tòa án Liên bang đã sai lầm khi coi bệnh nhân, với tư cách là người sử dụng cuối cùng của thuốc, là người tiêu dùng có liên quan trong phân tích khả năng gây nhầm lẫn của nhãn hiệu.  Các bên kháng cáo đã dựa vào một số bằng chứng cho thấy bệnh nhân không tiếp xúc với nhãn hiệu “BYOOVIZ”, từ đó lập luận rằng bệnh nhân không phải là người tiêu dùng có liên quan.

FCA đồng ý với Tòa án Liên bang [sơ thẩm] rằng bệnh nhân có một số quyền trong việc chọn thuốc, vì họ được thông báo nhãn hiệu của thuốc,  họ ký vào mẫu chấp thuận, nhãn hiệu có trên ống tiêm dùng để tiêm và họ có thể từ chối sử dụng thuốc, trong một số trường hợp, tự trả tiền cho các lựa chọn thay thế. Như vậy trong việc bác bỏ lý do kháng cáo chính, FCA đã khẳng định phán quyết của thẩm phán sơ thẩm rằng bệnh nhân là người tiêu dùng có liên quan trong phân tích khả năng gây nhầm lẫn.

FCA cũng bác bỏ lập luận liên quan của bên kháng cáo rằng bệnh nhân không phải là người tiêu dùng phù hợp vì họ không chọn loại thuốc mà họ được điều trị. Đúng hơn, FCA không tìm thấy sai sót nào trong kết luận của Tòa án liên bang  rằng bệnh nhân có quyền lựa chọn. Trong số những trường hợp khác, bệnh nhân được cho biết tên biệt dược của loại thuốc sẽ được sử dụng, họ ký vào mẫu chấp thuận, tên nhãn hiệu có trên ống tiêm dùng để tiêm và họ có thể từ chối sử dụng thuốc. Ngoài ra, bệnh nhân là người sử dụng cuối cùng của thuốc và nhãn hiệu phục vụ lợi ích công cộng trong việc đảm bảo cho người tiêu dùng về nguồn gốc và chất lượng mà họ liên kết với một nhãn hiệu cụ thể.

Trong quyết định bác bỏ kháng cáo, FCA  cũng nhấn mạnh rằng cách phát âm của các nhãn hiệu là một yếu tố quan trọng khác cần xem xét vì tên thuốc được truyền đạt bằng lời nói giữa các chuyên gia chăm sóc sức khỏe, nhân viên của họ và bệnh nhân. Mặc dù các bác sĩ nhãn khoa và dược sĩ có thể nhận thấy những khác biệt nhỏ giữa các tên thuốc, Tòa án lưu ý rằng sự nhầm lẫn vẫn có thể xảy ra, đặc biệt là từ góc độ bệnh nhân.

Đồng thời với việc  bác bỏ đơn kháng cáo, FCA còn gia hạn lệnh cấm cho đến khi có thể nộp đơn xin phép lên Tòa án Tối cao Canada. Tuy nhiên trước khi FCA đưa ra quyết định, vào ngày 7 tháng 11, Samsung Bioepis đã nhận được sự chấp thuận tiếp thị cho việc đổi tên thuốc sinh học tương tự ranibizumab của mình, hiện được đặt tên là MELVIZO./.

Nguồn : 
Federal Court of Appeal confirms BYOOVIZ is confusing with Novartis’ BEOVU trademark - 
https://www.smartbiggar.ca/insights/publication/federal-court-of-appeal-confirms-byooviz-is-confusing-with-novartis-beovu-trademark